Инструкция по применению ламиктала: показания и отзывы. Ламиктал — принцип действия и побочные эффекты, противопоказания и аналоги Условия отпуска из аптек

  • F31 Биполярное аффективное расстройство
  • G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
  • G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками или без них]
  • G40.7 Малые припадки неуточненные без припадков grand mal

Состав и форма выпуска



в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки: светлые желтовато-коричневые таблетки, квадратные, с закругленными углами.

Доза 25 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC7» и «25» на другой.

Доза 50 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC1» и «50» на другой.

Доза 100 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC5» и «100» на другой.

Растворимые/жевательные таблетки: белые или почти белые таблетки с запахом черной смородины.

Доза 5 мг: вытянутые, двояковыпуклые, на одной стороне которых методом выдавливания нанесена надпись «GS CL2», на другой стороне — «5». Могут отмечаться небольшие вкрапления.

Доза 25 мг: квадратные со скругленными углами, с выпуклым квадратом и цифрой «25» с одной стороны, с другой стороны методом выдавливания нанесена надпись «GS CL5». Могут отмечаться небольшие вкрапления.

Доза 100 мг: квадратные со скругленными углами, с выпуклым квадратом и цифрой «100» с одной стороны, с другой стороны методом выдавливания нанесена надпись «GS CL7». Могут отмечаться небольшие вкрапления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие- противосудорожное.

Блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, стабилизирует мембраны нейронов и ингибирует высвобождение глутаминовой кислоты, играющей ключевую роль в возникновении эпилептических припадков.

Фармакокинетика

Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника. C max в плазме достигается приблизительно через 2,5 ч после приема препарата внутрь. T max слегка увеличивается после приема пищи, но уровень абсорбции остается неизменным.

Фармакокинетика имеет линейный характер при приеме в дозе до 450 мг.

Степень связывания ламотриджина с белками плазмы — около 55%. Объем распределения — 0,92-1,22 л/кг.

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент глюкуронилтрансфераза. Ламотриджин не влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов.

У взрослых Cl ламотриджина составляет в среднем 39±14 мл/мин.

Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся с мочой. Менее 10% препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, около 2% — с фекалиями. Клиренс и T 1/2 не зависят от дозы.

Cl ламотриджина, рассчитанный по массе тела, выше у детей, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. У детей T 1/2 ламотриджина обычно короче, чем у взрослых.

Имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий в клиренсе креатинина у больных пожилого возраста, в сравнении с молодыми пациентами.

Средние значения Cl ламотриджина для пациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе составляют 0,42 мл/мин/кг (хроническая почечная недостаточность), 0,33 мл/мин/кг (между сеансами гемодиализа) и 1,57 мл/мин/кг (во время гемодиализа). Средний T 1/2 составляет соответственно 42,9; 57,4 и 13 ч. В течение 4-часового сеанса гемодиализа из организма выводится около 20% ламотриджина. Таким образом, при нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата; для пациентов со значительным снижением функции почек рекомендуется снижение поддерживающей дозы.

Средние показатели Cl ламотриджина у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени (стадии А, B и C по Чайлд-Пью) составляют 0,31; 0,24 и 0,1 мл/мин/кг соответственно. Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (стадия В) и на 75% — с тяжелой (стадия С). Начальная и возрастающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

Показания

Парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические и связанные с синдромом Леннокса-Гасто (у взрослых и детей), биполярные нарушения у взрослых старше 18 лет с преимущественно депрессивными фазами.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку ламотриджин является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы,

существует, по крайней мере, теоретический риск развития врожденных дефектов у плода при приеме препарата во время беременности.

Для того чтобы оценить безопасность ламотриджина при беременности, данных недостаточно.

В настоящее время информация о применении ламотриджина при лактации неполная.

Ламотриджин определяется в грудном молоке в концентрациях, составляющих 40-60% от его концентрации в плазме. У некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, концентрация ламотриджина в плазме достигает терапевтической.

Побочные действия

Для градации побочных эффектов использовалась классификация ВОЗ:

часто (>1 случая на 100 назначений), иногда (<1 случая на 100 назначений) и редко (<1 случая на 1000 назначений).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожная сыпь, в основном пятнисто-папулезного характера; редко — мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела).

Кожная сыпь обычно появляется в течение первых 8 нед с момента начала применения ламотриджина и проходит при его отмене.

В редких случаях могут развиваться тяжелые кожные реакции, которые в большинстве случаев проходят после отмены препарата (у некоторых пациентов могут оставаться рубцы), а также такие потенциально угрожающие жизни состояния, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко — нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Гематологические нарушения могут быть как связаны, так и не связаны с синдромом гиперчувствительности и синдромом ДВС.

Со стороны иммунной системы: редко — синдром гиперчувствительности с такими проявлениями, как лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, поражение печени, синдром ДВС, полиорганная недостаточность.

Ранние признаки гиперчувствительности (например лихорадка и лимфаденопатия) могут появиться даже при отсутствии кожной сыпи. В подобном случае пациента следует немедленно осмотреть и отменить прием ламотриджина, если нет другой очевидной причины появления таких симптомов.

Кожные высыпания являются частью синдрома гиперчувствительности, степень тяжести которого может быть различной, в редких случаях вплоть до развития полиорганной недостаточности и синдрома ДВС.

Со стороны ЦНС: часто — раздражительность, тревожность, головная боль, утомляемость, сонливость, бессонница, головокружение, нарушение равновесия, тремор, нистагм, атаксия.

Иногда — агрессивность.

Редко — тики, галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение, нарушение равновесия, двигательные расстройства, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, учащение судорожных припадков.

Со стороны зрения: часто — диплопия, нечеткость зрения, конъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — нарушения функции ЖКТ, в т.ч. тошнота, рвота и диарея; редко — повышение показателей печеночных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

Со стороны скелетно-мышечной системы: часто — артралгия, боли в пояснице; редко — волчаночно-подобный синдром.

Прочие: резкая отмена Ламиктала, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать учащение припадков, связанное с развитием синдрома отмены.

Установлено, что при недостаточной эффективности препарата, в т.ч. при эпилептическом статусе, может отмечаться рабдомиолиз, полиорганная дисфункция, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови — иногда с летальным исходом.

Взаимодействие

Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), парацетамол ускоряют метаболизм ламотриджина и укорачивают его T 1/2 в 2 раза.

Поскольку вальпроат конкурентно метаболизируется печеночными ферментами, он вызывает замедление метаболизма ламотриджина и увеличивает его T 1/2 до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч у детей.

При присоединении к терапии карбамазепином ламотриджина возможны головокружение, атаксия, диплопия, нечеткость зрения и тошнота, исчезающие при снижении дозы карбамазепина.

При присоединении к терапии безводным глюконатом лития в дозе 2 г 2 раза в сутки в течение 6 дней ламотриджина в дозе 100 мг/сут, фармакокинетика лития не нарушается.

Повторный прием бупропиона не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ламотриджина после приема одной дозы за исключением небольшого увеличения показателя AUC для ламотриджина глюкуронида.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, рвота, нистагм, атаксия, нарушение сознания, кома.

Лечение: промывание желудка, дезинтоксикационная терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь. Эпилепсия: взрослым и детям старше 12 лет, не получавшим натрия вальпроат, начальная доза 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, в дальнейшем 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, затем дозу увеличивают на 50-100 мг каждые 1-2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема (некоторым пациентам требуется доза 500 мг/сут).

Схема увеличения доз при монотерапии ламотриджином у взрослых и детей старше 12 лет

Пациентам, получающим натрия вальпроат, начальная доза — 25 мг через день в течение 2 нед, затем — 25 мг ежедневно в течение следующих 2 нед, после этого дозу увеличивают максимально на 25-50 мг/сут каждые 1-2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема.

Пациентам, принимающим противоэпилептические средства, индуцирующие печеночные ферменты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением натрия вальпроата), начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, в дальнейшем — 100 мг/сут в 2 приема в течение 2 нед. Затем дозу увеличивают максимально на 100 мг каждые 1-2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта — 200-400 мг/сут в 2 приема. Некоторым пациентам может понадобиться доза 700 мг/сут для достижения желаемого эффекта.

Схема увеличения доз при комбинированной терапии у взрослых и детей старше 12 лет

Терапия Доза
Ламиктал и Вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них
1-2 недели 12,5 или 25 мг через день
3-4 недели 25 мг/сут
Поддерживающая доза 100-200 мг в 1 или 2 приема (дозу следует увеличивать на 25–50 мг каждые 1-2 нед до достижения поддерживающей)
Ламиктал и противоэпилептические препараты, индуцирующие печеночные ферменты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата):
1-2 недели 50 мг/сут
3-4 недели 100 мг/сут в 2 приема
Поддерживающая доза 200-400 мг/сут в 2 приема (дозу следует увеличивать на 100 мг каждые 1-2 нед до достижения поддерживающей)

Детям от 2 до 12 лет, получающим натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная доза — 0,15 мг/кг 1 раз в сутки в течение 2 нед; затем — 0,3 мг/кг 1 раз в сутки в течение 2 нед. Затем дозу увеличивают на 0,3 мг/кг каждые 1-2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 1-5 мг/кг/сут в 1 или 2 приема. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Для пациентов, принимающих противоэпилептические средства, индуцирующие печеночные ферменты, в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением натрия вальпроата), начальная доза — 0,6 мг/кг/сут в 2 приема в течение 2 нед, в дальнейшем — 1,2 мг/кг/сут в 2 приема в течение 2 нед. Затем дозу увеличивают максимально на 1,2 мг/кг каждые 1-2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта — 5-15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза — 400 мг. Для достижения оптимального эффекта у детей необходимо систематически следить за массой тела, чтобы корректировать дозы в соответствии с изменениями массы тела ребенка.

Схема увеличения доз при комбинированной терапии у детей от 2 до 12 лет

Терапия Дозы
Ламиктал и вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них
1–2 недели 0,15 мг/кг/сут
3–4 недели 0,3 мг/кг/сут
Поддерживающая доза Дозу увеличивают на 0,3 мг/кг каждые 1–2 нед до поддерживающей 1–5 мг/кг (в 1 или 2 приема), но не более 200 мг/сут
Ламиктал и противоэпилептические препараты, индуцирующие печеночные ферменты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата)
1–2 недели 0,6 мг/кг в 2 приема
3–4 недели 1,2 мг/кг в 2 приема
Поддерживающая доза Дозу увеличивают на 1,2 мг/кг каждые 1–2 нед до поддерживающей 5–15 мг/кг (в 2 приема), но не более 400 мг/сут

Биполярные нарушения (с целью предотвращения развития депрессивного эпизода). Внутрь, разжевывая, растворяя в небольшом количестве воды или проглатывая целиком, запивая водой.

Схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы у взрослых (старше 18 лет) при биполярных расстройствах

Терапия Дозы
Ламиктал в сочетании с противоэпилептическими препаратами, ингибиторами печеночных ферментов (вальпроат и др.)
1–2 недели 12,5 мг (25 мг через день)
3–4 недели 25 мг/сут
5 неделя 50 мг/сут в 1–2 приема
100 мг/сут в 1–2 приема (максимальная доза – 200 мг)
Ламиктал в сочетании с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты
1–2 недели 50 мг/сут
3–4 недели 100 мг/сут в 2 приема
5 неделя 200 мг/сут в 2 приема
6 неделя (стабилизирующая доза)* 300 мг
7 неделя при необходимости увеличить дозу до 400 мг в 2 приема
Ламиктал в сочетании с противоэпилептическими препаратами, характер взаимодействия которых неизвестен. Монотерапия Ламикталом
1–2 недели 25 мг/сут
3–4 недели 50 мг/сут в 1–2 приема
5 неделя 100 мг/сут в 1–2 приема
6 неделя (стабилизирующая доза)* 200 мг/сут в 1–2 приема

*Стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта

Взрослым старше 18 лет, принимающим Ламиктал в сочетании с противоэпилептическими препаратами, ингибиторами печеночных ферментов (в т.ч. с натрия вальпроат), по 25 мг через день в течение 2 нед, затем — 25 мг ежедневно в течение 2 нед, далее — 50 мг/сут в 1 или 2 приема в течение 1 нед; стабилизирующая доза — 100 мг/сут в 1 или 2 приема (изменяется в зависимости от клинического эффекта). Максимальная доза — 200 мг/сут.

Терапия Ламикталом в сочетании с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (карбамазепин, фенобарбитал), без натрия вальпроата, начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, затем 100 мг/сут в 2 приема в течение 2 нед. Дозу увеличивают к 5 нед до 200 мг/сут в 2 приема и до 300 мг/сут к 6 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта — 400 мг/сут в 2 приема, начиная с 7 нед.

Терапия Ламикталом и препаратами с неизвестным характером взаимодействия (препаратами лития, бупропионом). Монотерапия Ламикталом: начальная доза — 25 мг/сут в течение 2 нед, затем 50 мг/сут в 1 или 2 приема в течение 2 нед. Дозу следует увеличить до 100 мг/сут на 5 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта необходима доза 200 мг/сут в 1 или 2 приема.

Как только будет достигнута суточная поддерживающая стабилизирующая доза, другие психотропные препараты могут быть отменены.

Суточная доза Ламиктала, необходимая для стабилизации настроения при биполярных расстройствах после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических препаратов

Терапия Дозы
После отмены вальпроата
1 неделя Удвоить стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/нед (за 1 неделю со 100 мг/сут до 200 мг/сут)
2–3 неделя и далее Сохранить дозу 200 мг/сут в 2 приема (при необходимости — увеличить до 400 мг/сут)
После отмены противоэпилептических препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (карбамазепин), в зависимости от исходной дозы
1 неделя 400 мг 300 мг 200 мг
2 неделя 300 мг 225 мг 150 мг
3 неделя и далее 200 мг 150 мг 100 мг
После отмены других психотропных или противоэпилептических препаратов, характер взаимодействия которых неизвестен Поддерживающая доза 200 мг/сут в 2 приема (от 100 до 400 мг)
Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, характер взаимодействия которых неизвестен, рекомендуется такая же схема увеличения доз, как при приеме ламотриджина с Вальпроатом

Терапия Ламикталом после отмены противоэпилептических препаратов, ингибиторов печеночных ферментов (в т.ч. натрия вальпроат): после отмены натрия вальпроата стабилизирующую дозу удваивают, не превышая 100 мг/нед. Например, стабилизирующая доза 100 мг/сут увеличивается на первой неделе до 200 мг/сут, на второй, третьей неделе и далее сохраняется доза 200 мг/сут в 2 приема. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сут.

Терапия Ламикталом после отмены противоэпилептических препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (карбамазепин), в зависимости от исходной поддерживающей дозы: доза Ламиктала постепенно снижается в течение 3 нед.

Терапия Ламикталом после отмены психотропных препаратов или других противоэпилептических препаратов, характер взаимодействия которых с ламотриджином неизвестен (препараты лития, бупропион): сохраняется прежняя поддерживающая доза.

Схема дозирования ламотриджина при биполярных расстройствах после присоединения к терапии других препаратов

Терапия Доза, мг/сут
Стабилизирующая доза 1 нед 2 нед 3 нед и далее
Присоединение Вальпроата 200 100 Сохранить дозу 100 мг/сут
300 150 Сохранить дозу 150 мг/сут
400 200 Сохранить дозу 200 мг/сут
Присоединение противоэпилептических препаратов, индуцирующих печеночные ферменты 200 200 300 400
150 150 225 300
100 100 150 200
Присоединение других психотропных или противоэпилептических средств, характер взаимодействия которых с ламотриджином неизвестен Сохранить поддерживающую дозу 200 мг/сут в 2 приема

Присоединение противоэпилептических препаратов, ингибиторов печеночных ферментов (натрия вальпроат), в зависимости от исходной дозы ламотриджина: при стабилизирующей дозе 200 мг/сут, на первой неделе — сократить ее до 100 мг/сут, на второй, третьей неделе и далее — сохранить 100 мг/сут. При дозе 300 мг/сут, на первой неделе сократить до 150 мг/сут и далее сохранить неизменной, при дозе 400 мг/сут, на первой неделе сократить до 200 мг/сут и далее сохранить неизменной.

Присоединение противоэпилептических препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (карбамазепин), у пациентов, не получающих натрия вальпроат, в зависимости от исходной дозы ламотриджина: при дозе 200 мг/сут, в первую неделю сохранить ее неизменной, во вторую — увеличить до 300 мг/сут, в третью и далее — увеличить до 400 мг/сут.

При дозе 150 мг/сут в первую неделю сохранить ее неизменной, во вторую — увеличить до 225 мг/сут, в третью и далее — увеличить до 300 мг/сут. При дозе 100 мг/сут, в первую неделю сохранить ее неизменной, во вторую — увеличить до 150 мг/сут, в третью и далее — увеличить до 200 мг/сут.

Присоединение других психотропных или противоэпилептических средств, характер взаимодействия которых с ламотриджином неизвестен: сохранить поддерживающую дозу 200 мг/сут в 2 приема (от 100 до 400 мг).

Пациентам с нарушением функции печени начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить ~ на 50 и 75% у пациентов с умеренной (стадия В) и тяжелой (стадия С) степенью печеночной недостаточности соответственно. В дальнейшем их следует корректировать в зависимости от клинического эффекта. При нарушении функции почек — рекомендуется снижение поддерживающей дозы. Пациентам старше 65 лет изменений схемы дозирования не требуется. Рекомендации по дозированию препарата для детей младше 18 лет отсутствуют.

Меры предосторожности

За исключением тех случаев, когда состояние пациента требует срочной отмены препарата (например при появлении кожных высыпаний), дозу Ламиктала следует уменьшать постепенно в течение 2 нед.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

Имеются данные о развитии кожных высыпаний, которые обычно отмечались в течение первых 8 нед после начала лечения ламотриджином. В большинстве случаев кожные высыпания были выражены незначительно и проходили самостоятельно, но вместе с тем иногда отмечались серьезные случаи, требующие госпитализации пациента и отмены Ламиктала (например синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Сыпь (легкие формы) является обычно проявлением синдрома гиперчувствительности и является дозонезависимым эффектом, в то время как синдром Лайела и Стивенса-Джонсона — всегда дозозависимы.

Из-за риска развития сыпи превышать начальную дозу и нарушать схему увеличения доз нельзя.

Ламиктал является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, и поэтому он может влиять на метаболизм фолатов при длительной терапии. Однако даже при длительном применении ламотриджин не вызывал серьезных изменений содержания гемоглобина, среднего объема форменных элементов в крови, концентрации фолатов в сыворотке (при приеме длительностью до 1 года) или эритроцитах (при приеме длительностью до 5 лет).

При конечной стадии почечной недостаточности возможно накопление метаболита ламотриджина — глюкуронида, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью ламотриджин назначают с осторожностью.

Пациентам, которые получают любой другой препарат, содержащий ламотриджин, не следует принимать Ламиктал без консультации с врачом.

Если расчетная суточная доза — 1-2 мг, разрешается прием Ламиктала в дозе 2 мг через день в течение 2 первых недель. Если расчетная доза менее 1 мг, принимать Ламиктал не следует.

В педиатрической практике не рекомендуется монотерапия препаратом в качестве начального метода лечения у пациентов с первично установленным диагнозом. После достижения противосудорожного эффекта с помощью комбинированной терапии одновременно применяемые с Ламикталом противоэпилептические препараты

можно отменить, и пациенты могут продолжать лечение Ламикталом в виде монотерапии.

Вполне возможно, что детям в возрасте от 2 до 6 лет потребуется поддерживающая доза на верхней границе рекомендованного диапазона доз.

При любом изменении терапии, как с отменой противоэпилептического препарата, который назначался совместно с ламотриджином, так и, наоборот, с присоединением других противоэпилептических препаратов к комбинированной терапии, включающей ламотриджин, необходимо принимать во внимание возможность изменения фармакокинетики ламотриджина.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша (таблетки).

Глаксо Веллком Оперэйшенс, Великобритания (таблетки растворимые/жевательные).

Ламиктал - это препарат с противосудорожными и нормотимическими свойствами. Его используют в терапии эпилепсии и биполярных расстройств.

Является действующим компонентов Ламиктала. Формы выпуска препарата — таблетки для приёма внутрь и для разжёвывания (растворения).

Состав и формы выпуска препарата

Выпускают следующие виды таблеток для внутреннего приёма:

  1. Таблетки с содержанием ламотриджина 25 мг. Они имеют жёлто-коричневатый цвет и форму квадрата. На одной стороны таблетки - надпись «GSEC7», а на другой число «25».
  2. Таблетки с содержанием ламотриджина 50 мг. Они имеют такую же форму и цвет, но отличаются надписями — «GSEЕ1» с одной стороны, и число «50» с другой стороны.
  3. Таблетки с содержанием ламотриджина 100 мг выглядят аналогично двум предыдущим формам. С одной стороны таблетки - надпись «GSEЕ5», а с другой - число «100».

В состав таблеток для приёма внутрь входят вспомогательные вещества: целлюлоза, повидон, соединения магния, железа, крахмала и лактозы. Для разжёвывания и растворения выпускаются таблетки белого цвета, квадратной формы , со смородиновым запахом:

  • с содержанием ламотриджина 5 мг (надписи «GS CL2» и «5»);
  • с содержанием ламотриджина 25 мг (надписи «GS CL5» и «25»);
  • с содержанием ламотриджина 100 мг (надписи «GS CL7» и «100»).

В состав таблеток для разжёвывания входят вспомогательные компоненты: карбонат кальция, целлюлоза, повидон, сахарин, ароматизаторы, соединения магния , алюминия.

Фармакокинетика препарата

Лекарство полностью и быстро всасывается в кровь из органов пищеварения. Спустя 2,5 часа после употребления отмечается наивысшая концентрация препарата в плазме. Приём пищи не влияет на усвояемость препарата. В организме лекарственное вещество наполовину связывается с кровяными белками. Затем лекарство перерабатывается ферментами печени и выводится из организма в виде глюкоуранидов через почки полностью через 2 — 3 суток.

Время выведения препарата не зависит от принятой дозы. Но на вывод вещества из организма могут повлиять различные состояния человека и совместно принимаемые лекарства. Так, например, при наследственных нарушениях обмена билирубина (синдром Жильбера) выведение препарата происходит медленнее. Если вместе с Ламикталом больной принимает Карбамазепин или Фенитоин, то выведение лекарства ускоряется. А совместный приём Ламиктала с Вальпроевой кислотой приводит к очень медленному удалению ламотриджина из организма. У больных с нарушениями функции почек и печени препарат выводится из организма медленно. Поэтому требуется пониженная дозировка лекарства.

Показания и противопоказания к применению

Ламиктал используется для терапии судорожных приступов у взрослых и детей. А также препарат может применяться как стабилизатор настроения у психиатрических больных. В инструкции по применению указаны следующие показания для использования Ламиктала:

Существует немного противопоказаний к назначению Ламиктала. Инструкция по применению говорит о том, что препарат не следует употреблять при индивидуальной непереносимости его компонентов. Лекарство применяют с осторожностью, если у больного наблюдается печёночная или почечная недостаточность, а также при беременности.

Побочные эффекты Ламиктала

Если препарат применяется для лечения эпилепсии, то могут проявиться следующие нежелательные эффекты:

Следует помнить, что при эпилепсии нельзя резко прекращать приём препарата. Это может привести к развитию синдрома отмена, который выражается в усилении эпилептических приступов. Рекомендуется постепенно снижать дозу лекарства. При лечении Ламикталом биполярного расстройства, могут появиться следующие побочные эффекты:

Передозировка препарата

При превышении терапевтической дозы Ламиктала наблюдается резкое расстройство координации движений (вплоть до невозможности ходить и стоять), спутанность сознания, нистагм, может развиться кома. В таких случаях необходимо вызвать скорую медицинскую помощь. Больного помещают в стационар, где проводят симптоматическое лечение. Если с момента приёма препарата прошло не более 2 часов, то может помочь промывание желудка.

Особенности приёма Ламиктала

Так как Ламиктал является довольно сильным препаратом, то при терапии этим лекарством нужно учитывать возможность возникновения побочных эффектов. Как уже говорилось, Ламиктал нередко вызывает сыпь . Обычно высыпания незначительны и исчезают самостоятельно. Но в некоторых случаях возможны тяжёлые кожные реакции. Чаще побочные явления со стороны кожи наблюдаются у детей. И врачи нередко принимают такую сыпь за симптомы инфекции. Поэтому в первые 8 недель лечения нужно внимательно следить за состоянием здоровья ребёнка.

Если у больного в прошлом уже были кожные высыпания при лечении противосудорожными средствами, то Ламиктал применяют с осторожностью . В любом случае, при появлении сыпи при лечении Ламикталом необходимо проконсультироваться с врачом. Если будет установлено, что такая кожная реакция связана с употреблением лекарства, то препарат придётся отменить. Особенно внимательно надо относиться к тем случаям, когда сыпь сопровождается увеличением лимфоузлов и повышением температуры, это может быть связано с гиперчувствительностью к этому лекарству.

Если женщина проходит курс лечения Ламикталом и одновременно принимает гормональные противозачаточные таблетки, то ей нужно обязательно сообщить об этом врачу. Пероральные контрацептивы и противосудорожные препараты могут взаимно понижать эффективность друг друга. Возможно, потребуется корректировка дозы Ламиктала . При лечении депрессии Ламикталом нужно тщательно наблюдать за психическим состоянием больного.

У некоторых пациентом приём этого препарата может вызывать появление суицидальных мыслей и намерений. Если при терапии Ламикталом депрессивные проявления усиливаются, то необходима отмена препарата.

Медицинские исследования не выявили влияния Ламиктала на скорость реакции и внимание. Однако у некоторых пациентов наблюдается головокружение, сонливость и двоение в глазах. Поэтому в период терапии необходимо воздержаться от вождения автомобиля и управления механизмами.

Ламиктал при беременности и лактации

Исследования не выявили негативного влияния Ламиктала на развитие плод а. Однако при беременности препарат применяют с осторожностью. Физиологические особенности организма беременной женщины, могут повлиять на метаболизм лекарства и на его лечебное действие. Поэтому врач взвешивает возможный риск и пользу, прежде чем назначить это лекарство беременной.

А также необходимо предварительно оценить все плюсы и минусы терапии при назначении Ламиктала кормящей матери. С грудным молоком выделяется небольшое количество ламотриджина, около половины от концентрации в организме женщины. Однако у некоторых грудничков концентрация в организме ламотриджина оказывалась довольно высокой.

Взаимодействие Ламиктала с другими лекарствами

При совместном применении Ламиктала с другими препаратами необходимо учитывать их взаимное влияние. Некоторые лекарства способны подавлять метаболизм ламотриджина и замедлять его выведение из организма. К таким медикаментам относится вальпроевая кислота. Многие препараты ускоряют метаболизм и выведение ламотриджина. В результате концентрация лекарства в организме снижается. К таким средствам относятся:

  • противоэпилептические средства ( , Фенитоин, Фенобарбитал, Примидон);
  • противозачаточные гормональные таблетки, содержащие этинилэстрадиол и левонгострел;
  • противотуберкулёзный антибиотик Рифампицин;
  • противовирусный препарат Ритонавир.

Нужно помнить о том, что совместный приём Ламиктала с Карбамазепином может привести к головокружению, двоению в глазах, нарушению координации движений. В таких случаях необходимо понизить дозу Карбамазепина.

Инструкция по применению рекомендует несколько схем лечения Ламикталом с постепенным наращиванием дозы. Но лечиться самостоятельно не следует, выбирать подходящую схему терапии должен лечащий врач. Только медик может предварительно оценить все факторы: возраст и состояние больного, совместный приём других препаратов, диагноз и анамнез. Таблетки для приёма внутрь употребляют, с небольшим количеством жидкости. Таблетки для разжёвывания можно растворять в воде.

Схема лечения взрослых и подростков старше 12 лет

Суточные дозы и схема лечения при монотерапии Ламикталом:

  • Первые две недели: 25 мг.
  • Поддерживающая дозировка 100 — 200 мг. (иногда до 500 мг).
  • Первая неделя: 25 мг через день.
  • Вторая неделя: 25 мг каждый день.
  • Третья — четвёртая недели: увеличивать на 25 — 50 мг каждые 7 — 14 дней..
  • Поддерживающая дозировка 100 — 200 мг.
  • Пятая — шестая недели: увеличивать на 50 - 100 мг каждые 7 — 14 дней,
  • Поддерживающая дозировка 200 — 400 мг. (иногда до 700 мг).

Лечение детей от 3 до 12 лет

Дозировка Ламиктала при лечении детей измеряется в миллиграммах препарата на 1 килограмм массы тела ребёнка (мг/кг). Монотерапия Ламикталом

  • Первые две недели: 0,3 мг/кг в день.
  • Третья — четвёртая недели: 0,6 кг/мг.
  • Пятая — шестая недели: увеличивать на 0,6 мг/кг каждые 7 — 14 дней до улучшения состояния.
  • Поддерживающая дозировка 1 — 10 мг/кг в день.

Применение Ламиктала с Вальпроевой кислотой

  • Первые две недели: 0,15 мг/кг.
  • Третья — четвёртая недели: 0,3 мг/кг.
  • Пятая — шестая недели: увеличивать на 0,3 мг/кг каждые 7 — 14 дней,
  • Поддерживающая дозировка 1 — 5 мг/кг.

Применение Ламиктала вместе с лекарствами , ускоряющими метаболизм и выведение ламитриджина.

  • Первые две недели: 0,6 мг/кг в день.
  • Третья — четвёртая недели: 1,2 мг/кг.
  • Пятая — шестая недели: увеличивать на 1,2 мг/кг каждые 7 — 14 дней,
  • Поддерживающая дозировка 5 — 15 мг/кг в день.

Лечение детей до 2 лет

Для детей этого возраста Ламиктал назначают только в виде растворимых (жевательных) таблеток. При расчёте дозы нужно учитывать массу тела. Необходимо регулярно измерять вес ребёнка, чтобы скорректировать дозировку Ламиктала. Нельзя превышать начальную и поддерживающую дозу , так как у детей этого возраста часто наблюдаются кожные высыпания при терапии Ламикталом. Если ребёнок уже принимает Вальпроевую кислоту, необходимо тщательно рассчитывать дозировку Ламиктала. Если рассчитанная доза оказывается равна 2,5 мг и более, то препарат не назначают.

Схема лечения Ламикталом биполярного расстройства

При биполярном расстройстве (для предотвращения мании или депрессии) Ламиктал назначают только пациентам старше 18 лет. Суточные дозы и схема лечения при монотерапии Ламикталом:

  • Первые две недели: 25 мг.
  • Третья — четвёртая недели: 50 мг.
  • Пятая неделя: 100 мг.
  • Шестая неделя: 200 мг.

Применение Ламиктала вместе с Вальпроевой кислотой.

  • Первые две недели: 25 мг через день.
  • Третья — четвёртая недели: 25 мг каждый день.
  • Пятая неделя: 50 мг.
  • Шестая неделя: 100 мг.

Применение Ламиктала с препаратами, ускоряющими метаболизм ламотриджина

  • Первые две недели: 50 мг в сутки.
  • Третья — четвёртая недели: 100 мг в сутки.
  • Пятая неделя: 200 мг.
  • Шестая неделя: 300 мг.

При отмене Вальпроевой кислоты необходимо увеличить в 2 раза дозу Ламиктала. При отмене Кармабазепина, Фенитоина, Фенобарбитала или Примидона дозировка Ламиктала снижается в 2 раза, постепенно в течение 3-х недель.

Особенности терапии при болезнях почек, печени и у пожилых людей

Если пациент страдает патологиями почек, то поддерживающая доза должна быть уменьшена. При патологиях печени небольшой степени требуется снизить начальную и все последующие дозы в 2 раза. При тяжёлых печёночных заболеваниях потребуется снижение доз на 75%. Лечение пожилых больных проводится обычными дозами .

Хранение, цены и аналоги

Препарат необходимо хранить при температуре до + 30 градусов. Он сохраняет годность до 1,5 лет. В аптеках Ламиктал отпускается строго по рецепту. Цена на препарат зависит от дозировки и производителя. Таблетки 25 мг стоят около 500 рублей, а таблетки 100 мг могут стоить около 900 - 950 рублей. Полными аналогами Ламиктала по действующему веществу являются препараты:

Предисловие

Приступы у меня начались в 21 год, обмороки с 19, а т.н. называемые "абсансы" вообще с детства, хотя я это считала "мечтательностью".

Но к врачу обратилась только в 24, когда приступы стали по нескольку раз в месяц. Испугалась. До этого боялась общественного порицания и до конца не верила, что у меня эпилепсия, и боялась услышать диагноз.

Пришла в окружной пнд, а там, оказывается, нас не лечат. Немного полегчало.

Но пришлось ехать на другой конец Москвы, т.к. в нашем округе специалистов нет.

Лечение

Приехала я с ЭЭГ, эпилептолог посмотрела на это дело, задала вопросы касательно приступов и сразу назначила ламотриджин (действующее вещество).

В наших загребущих аптеках он представлен в виде наиболее дорогого ламиктала . Его я и начала принимать, начиная с 25 мг, каждую неделю увеличивая дозу. Состояние нормализовалось на 100 мг (2 раза в сутки по 50). Приступов за время приёма таблеток не было. Т.е. лекарство сразу подошло. Без побочек.

Врач ещё спросила, планирую ли я беременность. Если что, мол, начать заранее принимать фолиевую кислоту.

Я не планировала.

Беременность

Ну а кто планирует.

Узнала, что беременна неделе на 5ой, звоню своему эпилептологу. Она успокоила и сказала принимать ударную дозу фолиевой.

Беременность без приступов, отклонений не было. Решили, что буду рожать сама.

Роды

Тут сложнее. Схватки мне вызывали. Говорят, они болезненнее. На этапе между схватками и потугами мне хотелось отключиться. Но я взяла себя в руки.

Но если я надумаю ещё раз беременеть, то сто раз подумаю, стоит ли мне рожать самой.

Кормление грудью

Ребёнка мне категорически не давали. Первые два дня я сама ходила к дочке. Потом приносили чисто посмотреть, чтобы я не дай бохх её не покормила сисей. Но мой врач позвонила своему знакомому эпилептологу, та дала добро со 100 мг ламиктала на кормление грудью

Если честно, я не сектант ГВ, поэтому пару месяцев на смешанном мы побыли, а потом полностью ушли на смесь.

Рецидив

Всё было хорошо, пока участковый гинеколог не назначила мне новаринг . Нет приступы не возобновились, но в целом состояние стало какое-то "туманное" и апатичное. И я начала в этом винить ламиктал. И решила, раз уж приступов столько лет нет, то и не будет. А тут и заказы перестали мне поступать, а обещанного бесплатного ламотриджина я так и не дождалась.

Пока приступы были раз в год, я даже и не парилась, но после "сушки", 44 кило и издевательств моего горе-тренера, начался ад, в котором я и по сей день периодически пребываю:

6 дней в неделю силовые (5 из них на ноги; 1 на верх в суперсетах на низ, около 20 упражнений), 7 дней кардио, но в идеале 2 раза в день. Жиры в ноль, 3 раза в день льняное масло с приёмами пищи. Из углеводов - 50 гр овсянки на завтрак. Даже протеин нельзя было, но тут я ослушалась, иначе бы суицидинулась. Остальное - курогрудь и овощи.

Думаю, и здоровый человек бы откинулся от такого режима.

Гормональный сбой, откат, 52 кило, отёки.

Я не знаю, на что я рассчитывала, когда отдалась в руки тренеру, который сам на откате уже два с лишним года.

Но ей удалось невозможное - я о качалке думать не могу вообще, не то что туда ходить.

Пока спасает фенибут. Но 1 раз забыла принять его с утра - к вечеру разложилась на диване. Больше не забываю.

И после первого курса приступ. И опять состояние в целом ухудшилось. Решили с неврологом начать второй.

И жду, когда приедет ламитор - дженерик ламиктала, но в 3 раза дешевле. Если мне удастся вернуть состояние, которое было 3 года назад, я больше не буду рыпаться. Если ламитор не поможет, то вернусь к ламикталу. И впредь буду исправно его пить и больше не буду издеваться над своей нервной системой и проверять организм на стойкость.

Можно ли делить таблетку?

Можно. Просто шанс аллергической реакции больше. Ну, и шанс разделить таблетку неровно.

Но в целях экономии это не возбраняется. Я покупала 100 мг на месяц, а не 2 пачки по 50.


Результат: положительный отзыв

Надежный стабилизатор настроения

Преимущества: эффективен

Недостатки: эффект заметен не сразу, вызывает аллергию

Принимаю этот препарат из-за склонности к эмоциональным качелям. Настроение может резко меняться по несколько раз за день, то плачу, то смеюсь. Ламиктал надо применять осторожно, понемногу увеличивая дозировку. Так что делать это советую только под пристальным присмотром врача. Когда накопится необходимая доза препарата в организме, тогда и положительный эффект заметите. Мне действительно стало спокойнее. Больше не реагирую истерично на любой пустяк. Хотела еще отметить, что у многих людей Ламиктал вызывает аллергию. Поэтому если вы начали его принимать и вдруг заметили на теле язвочки или иные высыпания, то нужно сразу связываться с врачами.


Результат: положительный отзыв

Лечения депрессии и гипомании

Преимущества: Борется с симптомами почти сразу после приема

Недостатки: в первый день была тошнота после приема.

Не когда бы не подумал что я могу бы заболеть такими болезнями как депрессия и гипомания, у меня работа очень нервная, работаю адвокатом, постоянное общением с людьми, нервы в суде, понемногу такая работа загнала меня в могилу психологически. Впервые я обратился к своей сестре, спустя пол года, она у меня врач, симптомы уже были выраженные, я безумно много болтал, мог резко замолчать, и не отвечать на вопросы, часто у меня с головы выпадал уже построенный диалог, сестра посоветовала мне Ламиктал пропить. Курс был по 700 мг/ в сутки, как я читал инструкцию то это много, после приема 3 раз этого препарата, я почувствовал немного удовольствие, и спокойствие, не было нервозности, нежелания нечего делать, не было того подавленного самочувствия. Спустя неделю полностью мой ум стал уже ясным, я спокойно читал дела и читал законы, не запинаясь, мог рассказать любой диалог, чувства депрессии осталось, но как по мне то из за самой нервной работы, взял отпуск на 2 недели, после отпуска все сняло как рукой. Препарат точно рабочий, правда не знаю как он работает в меньших дозах.


Результат: нейтральный отзыв

Может вызвать сильную аллергию

Преимущества: Не успели оценить

Недостатки: Аллергичен

У моего сына эпилепсия, поэтому мы перепробовали множество препаратов, многие из которых назначались в комплексе. Ламиктал начинали принимать постепенно, понемногу повышая дозу. Через некоторое время я заметила у ребенка прыщи на спине, но не придала им большого значения, а через три дня, утром, увидела, что почти все тело сына покрывает мелкая сыпь, причем на ногах она была синеватого оттенка. Приходилось вызывать скорую, прокапывать преднизолон и другие препараты. Оказалось, что это проявилась аллергическая реакция. Хотя раньше у нас никогда ни на что аллергии не было. В больнице средство сразу отменили, постепенного снижения дозы не было.


Результат: положительный отзыв

Преимущества: без побочек

Недостатки: цена

Эпилепсию поставили после окончания школы. Препаратов перепробовала немало. Ламиктал был назначен доктор взамен Депакина, который перенесла я тяжелей всего. От других протовоэпилептических препаратов было не только плохо, но еще и в весе прибавляла. Принимаю Ламиктал два раза в сутки по 150 мг. Изначально после лекарства был сильный зуд, потом прошло все. Моментально настроение улучшилось. Принимаю лекарство больше двух лет и за это время ни одного приступа не было. Стоимость препарата неимоверно высокая, но это единственное средство которое помогает мне и побочек не вызывает.


Результат: положительный отзыв

Принимаем при эпилепсии.

Преимущества: Не дорогой, помогает

Недостатки: Не обнаружила

У дочери, после того как она попала в автомобильную аварию и получила травму головы, со временем начались эпилептические припадки. И с этой проблемой мы живём уже третий год. За это время была проведена лечебная терапия, но полностью избавиться от эпилепсии не получается. Одним из препаратов прописанных нам врачами был и Ламиктал, причём мы его принимали как сольно, так и во взаимодействии с другими препаратами. Ламиктал принимаем для снижения интенсивности припадков, а также для снижения их частоты. Хочу сказать, что препарат в целом не плохой и при его приёме действительно заметны улучшения. При этом у него довольно терпимая цена.

Всем читателям моего отзыва доброго времени суток! Ламиктал прописали моей бабушке в связи с биполярными расстройствами организма. Никогда ранее даже понятия не имела о таком заболевании и думала, что депрессивные состояния и маниакальность - это что-то другое. Оказалось, что я как раз все это и наблюдала у своей пожилой родственницы.

Именно потому ей назначен был долгий курс этого препарата. После него ей ставало реально лучше и проходила ее возбужденность и чрезмерная работоспособность. Она спокойно не спала ни ночью, ни днем. Ее постоянно кто-то караулил, потому как у нее была маниакальное желание куда-то убежать, как у маленького обиженного ребенка. И не только это было проблемой - нарушений реально было много, начинались приступы эпилепсии, потому лечиться нужно было и мы с трудом давали все таки это лекарство под названием ламиктал.

Кстати, о лирике, подобном лекарстве я уже как-то писала в своих отзывах. Ее тоже принимала бабуля. Лекарство реально работают, но желаю вам, чтоб они вам вообще никогда не были нужны, потому как эти заболевания, с которыми столкнулись мы, не несут ничего хорошего, и в итоге их лечение наносит вред другим системам организма! Так что рекомендовать затрудняюсь, скорее воздержусь, тем более, что я не лекарь и даже не фармацевт, советовать а тем более назначать и не думала Ламиктал, но то, что он нам помог в одно время - это факт, и его не буду скрывать.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Все(5)
Исцеление от эпилепсии Ламиктал - показания