Клиндацин – антибактериальное средство, применяемое в гинекологии.
Форма выпуска и состав
Выпускается препарат в виде вагинального крема и суппозиториев.
Каждая вагинальная свеча Клиндацин содержит 100 мг клиндамицина и полусинтетические глицериды в качестве вспомогательных веществ.
В 1 г крема Клиндацин содержится 20 мг клиндамицина и такие вспомогательные ингредиенты, как пропиленгликоль, натрия бензоат, макрогол, касторовое масло и эмульгатор ЕМ3398.
Фармакологические свойства Клиндацина
Клиндамицин – активное вещество Клиндацина – представляет собой антибактериальное вещество, принадлежащее к группе линкозамидов.
Механизм действия препарата обусловлен его способностью нарушать внутриклеточный синтез белка в клетке патогенного микроорганизма на уровне 50S субъединицы рибосом. Благодаря этому Клиндацин оказывает бактериостатическое действие, а при применении в высоких концентрациях – бактерицидное (в отношении некоторых бактерий).
Клиндацин, по инструкции, подавляет активность микроорганизмов, которые вызывают бактериальные вагинозы, в частности Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis, Mobiluncus spp., Staphylococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (за исключением Enterococcus faecalis), Clostridium perfringens, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma spp., Corynebacterium diphtheriae, Bacteroides spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков, Clostridium tetani, Fusobacterium spp., Actinomyces israelii, Propionibacterium spp и бактерий рода Eubacterium.
Не чувствительны к нему Candida albicans и Trichomonas vaginalis.
Аналоги Клиндацина
По действующему веществу аналогами Клиндацина являются Далацин, Климицин, Клиндамицин, Клиндатоп, Клиндес, Клиндафер, Клиндовит.
По принадлежности к одной фармакологической группе и схожести механизмов действия аналогами Клиндацина являются следующие препараты: Карфеллина натриевая соль, Нистатин, Пимафуцин, Полижинакс, Примафунгин, Синтомицин, Экофуцин.
Показания к применению Клиндацина
Как указано в официальной инструкции к Клиндацину, этот антибактериальный препарат предназначен для лечения бактериального вагиноза.
Противопоказания
Согласно медицинским отзывам о Клиндацине, его не следует применять при наличии гиперчувствительности к клиндамицину или линкомицину.
Что касается использования препарата во время беременности, то во втором и третьем триместре это возможно, поскольку негативного влияния на плод обнаружено не было. А вот по поводу воздействия активного вещества на развитие ребенка в первом триместре клинические исследования не проводились, поэтому в этом периоде женщине назначают Клиндацин только по строгим показаниям, если ожидаемая польза для нее превышает возможные риски для плода.
Выделяется ли клиндамицин с молоком, достоверно не известно, а потому при необходимости проведения лечения в этот период жизни женщины грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозировка
Обе лекарственные формы препарата предназначены для интравагинального применения.
Суппозитории, освободив от контурной упаковки, вводят глубоко во влагалище в положении лежа непосредственно перед сном по 1 шт. однократно в сутки.
Вагинальный крем следует вводить с помощью одноразового аппликатора (необходимое для курса лечения количество аппликаторов входит в комплект Клиндацина). Разовая дозировка средства составляет 100 мг клиндамицина, что соответствует 5 мг крема или одному полному аппликатору.
Указания по использованию:
- Снять с тюбика колпачок, на горлышко навинтить пластмассовый аппликатор;
- Сдавливая тюбик с противоположенного конца, аккуратно выдавить крем в аппликатор до упора (его поршень самостоятельно двигается по мере заполнения внутренней полости);
- Лечь на спину, взять аппликатор горизонтально, ввести как можно глубже во влагалище, но так, чтобы не возникло неприятных ощущений;
- Медленно нажимать на поршень до упора;
- Осторожно извлечь аппликатор и выбросить.
Лечение длится от трех до семи дней.
Побочные действия Клиндацина
Как свидетельствуют отзывы о Клиндацине, этот препарат может вызывать побочные эффекты. Обычно они проявляются:
- Цервицитом, вагинитом, вульвовагинальным раздражением;
- Крапивницей, зудом, макулопапулезной сыпью;
- Обратимой лейкопенией, эозинофилией, тромбоцитопенией, нейтропенией, агранулоцитозом.
Передозировка
Передозировка лекарственным средством маловероятна, что обусловлено низкой абсорбцией клиндамицина. Теоретически при применении Клиндацина в слишком больших дозах возможно развитие диареи. В этом случае лечение препаратом следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Пациенткам, которым был назначен курс лечения Клиндацином, следует иметь в виду, что этот медикамент усиливает действие аминогликозидов и препаратов, содержащих рифампицин.
Запрещено одновременно применять Клиндацин с барбитуратами, магния сульфатом, дифенилгидантоином, кальция глюконатом, ампициллином, аминофиллином, эритромицином.
Особые указания
Не следует применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, предназначенными для интравагинального введения.
Детям медикамент не назначают ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Условия и сроки хранения
Клиндацин относится к препаратам списка Б, отпускаемым из аптек без рецепта врача. При соблюдении рекомендованных производителем условий хранения – сухое, прохладное (при температуре до 20 ºС – для крема, 15-25 ºС – для суппозиториев) и защищенное от попадания прямых солнечных лучей место – срок годности медикамента составляет 3 года.
Клиндацин (клиндамицин) – антибиотик линкозамидового ряда. Является преимущественно бактериостатиком, хотя в отношении некоторых грамположительных бактерий выступает в роли бактерицидного препарата. Действует на стафилококков, стрептококков (за исключением энтерококков), коринебактерий, микоплазм, пептококков, пептострептококков, клостридий, бактериоидов, фузобактерий, актиномицетов. Между Клиндацином и линкомицином существует перекрестная резистентность. Препарат показан при гарднереллезе, вызванном чувствительным к клиндамицину бактериями. Проблема заболеваний мочеполовой системы не утрачивает актуальности вот уже много лет т.к. напрямую влияет на репродуктивные способности женщин. В структуре урогенитальной патологии одну из ведущих ролей занимает бактериальный вагиноз или гарднереллез, частота выявления которого колеблется от 15 до 75%. Исследования показывают, что заболеваемость гарднереллезом не только не снижается, но и растет. Одним из сдерживающих факторов для инфекционного поражения мочеполовых путей является нормальная бактериальная микрофлора, ведущую роль в которой играют лактобациллы. Гарднереллез развивается в тех случаях, когда увеличивается доля условно-патогенной микрофлоры с одновременным критическим снижением лактобацилл. Причинами нарушения баланса микрофлоры могут стать гормональные расстройства, сексуальная активность, пренебрежение правилами личной гигиены и другие факторы. Как показали исследования, постоянное присутствие в нижних отделах урогенитального тракта факультативно патогенных бактерий в высоких концентрациях – фактор риска не только бактериального вагиноза, но и вызванных им осложнений. Препаратом выбора в лечении гарднереллеза является Клиндацин.
Результаты клинических исследований этого препарата демонстрируют, что у 89% пациенток с гарднереллезом после его использования наступало полное выздоровление. Клиндацин выпускается в виде вагинального крема и вагинальных суппозиториев. Отличительной чертой этого антибактериального средства является наличие в его составе в качестве вспомогательных формообразующих компонентов полиэтиленоксидов, являющихся мощными дегидратантами и вносящими противовоспалительный компонент в совокупный фармакологический эффект препарата. Противопоказанием к применению Клиндацина является гиперсенсибилизация по отношению к компонентам препарата или к линкомицину. Применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, если прогнозируемый эффект превышает по значимости возможный риск для плода (это касается только I триместра: во II и III триместрах лекарственное средство можно применять безо всяких оговорок). Исследований воздействия препарата на ребенка через грудное молоко не проводилось, поэтому применение Клиндацина в период лактации возможно только после оценки соотношения «польза/риск». Влагалищный крем наносят с помощью аппликатора. Лечение начинают со 100 г. Оптимальное время применения – перед отходом ко сну. Продолжительность медикаментозного курса – 3-7 суток. Свечи вводят глубоко во влагалище. Суточная доза – 1 суппозиторий перед отходом ко сну. Продолжительность лечения – 3-7 дней. Возможные побочные эффекты – аллергические реакции, воспаление слизистой шейки матки, влагалища. Клиндацин проявляет антагонизм по отношению к эритромицину. При продолжительном использовании препарата возможна активизация роста резистентных к нему микроорганизмов, включая кандид.
Фармакология
Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. C max в плазме - 20 нг/мл.Форма выпуска
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа "Эстаринум", "Витепсол" или "Суппоцир").
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Дозировка
Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.Взаимодействие
Клиндацин ® усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина.
Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Клиндацин ® несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Побочные действия
Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.
Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
3D-изображения
Состав и форма выпуска
в алюминиевых тубах по 20 и 40 г; в пачке картонной 1 туба в комплекте с 3 или 7 аппликаторами соответственно.
Описание лекарственной формы
Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается слабый специфический запах.
Характеристика
Антибиотик группы линкозамидов в лекформе для вагинального применения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра .Фармакодинамика
Механизм действия связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.
Обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.
Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Фармакокинетика
После однократного вагинального введения 100 мг клиндамицина системная абсорбция составляет в среднем 4% от введенной дозы. C max в плазме крови составляет 20 нг/мл.
Показания препарата Клиндацин ®
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Применение во II и III триместрах беременности возможно, т.к. не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставлять пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.
Взаимодействие
Отмечено антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Способ применения и дозы
Интравагинально , с помощью аппликатора. Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном. Курс — 3-7 дней.
Указания по использованию
Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке с Клиндацином ® , предназначены для правильного введения крема во влагалище.
1. Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Лежа на спине, возьмите аппликатор и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.
4. Медленно нажмите на поршень до упора.
5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его.
Передозировка
При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.
Особые указания
При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Производитель
ОАО «Химфармкомбинат “Акрихин”», Россия.
Условия хранения препарата Клиндацин ®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Клиндацин ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
С широким диапазоном бактериостатического воздействия (останавливает размножение) на микроорганизмы. В отношении грамположительных кокков может оказывать и бактерицидный эффект (уничтожать все формы). Лечение эффективно при заражении , коринебактериями, стафилококками , микоплазмами, фузобактериями и так далее. Некоторые виды клостридий устойчивы к действию данного лекарства. Также, не будут чувствительны к применению свечей Клиндацина те бактерии, которые устойчивы к другому антибиотику из той же группы (линкозамиды) - линкомицину .
Применяется при:
- Вагинозах , вызванных бактериями, чувствительными к ;
Мы уже отметили, что наиболее удачной формой выпуска лекарства являются вагинальные свечи. Их применяют по одному в сутки в течение трех дней или недели. Инструкция препарата Клиндацин сообщает, что вводить свечу нужно в положении лежа, как можно глубже. Как правило, такие процедуры проводят перед сном.
Противопоказан при:
- Лечении беременных (в первом триместре) и кормящих матерей (выделяется с грудным );
Побочные эффекты
Поскольку Клиндацин применяется в виде свечей – крайне малые количества антибиотика попадают в системный кровоток. Это обеспечивает высокую безопасность препарата. Местно возможны воспаления, раздражения слизистой. Также, при непереносимости компонентов лекарства, могут развиваться аллергические реакции. У некоторых пациенток обратимо страдает здоровье кроветворной системы (снижается количество тех или иных клеток крови).
Аналоги дешевле свечей Клиндацин
Антибиотик клиндамицин является составляющей многих препаратов. Однако в виде свечей на его основе выпускают еще только одно средство – Далацин . Стоимость аналогичной упаковки данного лекарства – или равна, или выше, чем у Клиндайина. Соответственно, лечение именно этими свечами, которые мы описываем – выйдет дешевле, чем использование других средств.
Отзывы о свечах Клиндацин
На форумах, где женщины обсуждают свое здоровье, нередко заходит речь о терапии различных инфекций. В том числе, есть и отзывы о свечах Клиндацин, как о довольно эффективном препарате:
- Даже особо не чувствовала дискомфорта. Но на плановом осмотре у гинеколога взяли мазок и нашли вагиноз. Когда врач сказала, что нужно лечиться – я сразу ощутила, что со мной что-то не то. Но всего три дня свечей Клиндацин вернули уверенность. Вторичный мазок показал отсутствие вредных бактерий.
- Лечилась свечами Клиндацин. Удивительно, но за три дня он смог победить вагиноз. Никаких, побочек, кстати, нет.
- Прочитала про всякие нежелательные эффекты антибиотиков. Но мои страхи оказались напрасны – за несколько дней свечи Клиндацин не вызвали никаких неприятных ощущений.
Эти и многие другие отзывы показывают, что этот препарат весьма успешно применяется при бактериальных вагинозах и является достаточно безопасным.
Оцените Свечи Клиндацин !
Мне помогло 21
Мне не помогло 12
Общее впечатление: (8)
Эффективность: (6)
info-4all.ru
Клиндамицин — препарат из группы антибиотиков — линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).
Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). C max в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения — через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении — к концу инфузии.
В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T 1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное — в виде неактивных метаболитов.
— инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
— инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
— инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
— инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
— острый и хронический остеомиелит;
— септицемия (прежде всего анаэробная);
— бактериальный эндокардит;
— профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут(каждые 6 ч).
При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).
Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.
При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых — 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях — до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч.
Детям старше 3-х лет — 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.
Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя — длительность инфузии (соответственно): 300 мг — 50 мл — 10 мин; 600 мг – 100 мл — 20 мин; 900 мг — 150 мл — 30 мин; 1200 мг — 200 мл — 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко — макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении — снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
Прочие: развитие суперинфекции.
— миастения;
— бронхиальная астма;
— язвенный колит (в анамнезе);
— редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
— повышенная чувствительность.
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
Противопоказан.
Противопоказан:
— детский возраст до 3-х лет — для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
— детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б.
Раствор для в/в и в/м введения хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Капсулы хранить при температуре от 15° до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности раствора для в/в и в/м введения — 2 года, капсул — 3 года.
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой почечной недостаточностью.Клиндамицин с осторожностью применяют у больных пожилого возраста.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).
www.rusanalogi.ru
Инструкция по применению
Клиндамицин в виде капсул
назначается при хроническом и остром остеомиелите; бактериальном эндокардите; септицемии (в основном анаэробной); инфекциях урогенитального тракта (тубоовариальном воспалении, вагинальных инфекциях, эндометрите, хламидиозе и др.); инфекциях кожи и мягких тканей (фурункулах, абсцессах, панариции, инфицированных ранах и т. п.).
А также при инфекциях брюшной полости и полости рта (абсцессе, перитоните); инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, различных ЛОР-органов (при отите, тонзиллите, фарингите, синусите, бронхите, эмпиеме плевры, абсцессе лёгкого, пневмонии); при дифтерии, скарлатине, эндокардите бактериальной природы и остеомиелите в острой или хронической стадии.
Достаточно часто препарат используется в комплексе с аминогликозидами для профилактики внутрибрюшинных абсцессов и перитонита, перенесённого в результате инфицирования после травмы или из-за прободения кишечника.
Форма выпуска и состав
Выпускается лекарственное средство как в виде капсул (таблеток), так и в виде раствора, предназначенного для инъекций. Кроме этого, существуют и другие формы выпуска Клиндамицина, необходимые для наружного применения; к ним можно отнести свечи, гель и крем.
Действующим веществом препарата, является активный его компонент гидрохлорид . Менее активными дополнительными компонентами считаются тальк, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы и стеарат магния.
Дозировка
Принимать таблетки нужно целиком, не раскусывая и не разжёвывая, запивая водой (количество жидкости должно составлять не менее 100–150 мл.). Не допускается приём лекарственного средства в рассыпчатом виде.
Обычная доза, назначаемая врачами, составляет 150 мг через 6–8 часов. При более тяжёлой форме инфекции, дозировка увеличивается от 300 до 450 мг. В случае назначения Клиндамицина детям, рекомендуется исходить из расчёта веса ребёнка (8–25 мг на 1 кг); применять 3–4 раза в сутки.
Время лечения препаратом составляет, как правило, семь дней. При тяжёлой форме заболевания лечение может продлиться до 14 дней строго по назначению врача.
При применении лекарственного средства сверх терапевтической нормы, могут усиливаться побочные реакции.
Как правило, при передозировке проводится дополнительное лечение, направленное на подавление побочных симптомов. При этом учитывается отсутствие антидота у этого препарата, а также неэффективность проводимого гемодиализа и диализа.
Побочные действия
Применение Клиндамицина может привести к следующим нежелательным побочным эффектам:
Из-за фармакологических особенностей препарата специалистами-фармацевтами категорически не рекомендуется это лекарственное средство назначать пациентам при беременности . В случае незапланированной беременности Клиндамицин необходимо заменить на препарат, допустимый к применению в этот период.
Особые указания
В случае появления псевдомембранозного колита, который может выявиться как в период лечения, так и после него, необходимо отменить препарат и начать приём ионообменных смол в виде холестирамина и колестипола. Если заболевание тяжело реагирует на организм, необходимо восполнить потерянную жидкость, увеличить дозу электролитов и белка, принимая Метронидазол и Ванкомицин.
При применении Клиндамицина нельзя назначать препараты , способствующие медлительности кишечной перистальтики.
Безопасность использования этого препарата в педиатрии окончательно не установлена, поэтому рекомендуется при длительном лечении регулярно контролировать функциональное состояние печени и состав крови, особенно у детей и пациентов, страдающих печёночной недостаточностью.
При приёме Клиндамицина в высокой дозировке также рекомендуется контролировать в крови уровень клиндамицина.
Противопоказания
К противопоказаниям в применении этого лекарственного средства относятся следующие случаи:
Важно соблюдать осторожность в назначении Клиндамицина людям пожилого возраста, а также при печёночной и почечной недостаточности.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместный приём Клиндамицина, Стрептомицина, Гентамицина, Рифампицина и аминогликозидов повышает эффективность действия всех перечисленных медикаментов.
При одновременном приёме лекарственного средства с миорелаксантами. В организме способна усиливаться миорелаксация, вызванная холиноблокаторами.
Клиндамицин не рекомендуется принимать совместно с препаратами , содержащими барбитураты, аминогликозиды, сульфат магния и глюконат кальция. А также с Аминофиллином, Ампициллином, Фенитоином, витаминными комплексами группы В.
Совместное применение Клиндамицина и лекарственных средств против диареи увеличивает риск возникновения псевдомембранозного колита.
Употребление препарата и опиоидных или наркотических анальгетиков способствует усиленному угнетению дыхания, вплоть до возникновения апноэ.
Условия хранения и сроки
Лекарственное средство необходимо хранить при температуре от 15 до 25 градусов в сухом, недоступном для маленьких детей месте. Не допускается на лекарство попадание солнечных лучей и жидкостей. Срок хранения Клиндамицина составляет 3 года с даты выпуска препарата, которая указана на упаковке.
Стоимость препарата
Клиндамицин в таблетках (капсулах) можно приобрести в любой аптеке Российской Федерации. Препарат допустим к продаже с момента выпуска и отпускается как по рецепту врача, так и без него. Одна упаковка таблеток с дозировкой 150 мг с расчётом на семь дней приёма (обычная доза) стоит 161 рубль.
lekarstva.guru
Клиндамицин – инструкция по применению свечей
Препарат предназначен для борьбы с инфекциями бактериального происхождения, то есть является антибиотиком. Для данной лекарственной формы используется одноимённый антибиотик-линкозамид в виде соли (фосфата). Попадая на слизистую, он активизируется, действуя как местно, так и проявляя незначительный системный эффект, поскольку в небольших количествах всасывается в кровоток. Чтобы избежать нежелательных последствий, применять суппозитории нужно только по назначению врача и предварительно ознакомиться с аннотацией к препарату.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество вагинальных свечей – клиндамицин из группы антибиотиков линкозамидов. Представляет собой полусинтетическое производное природного линкомицина, превосходя его по фармацевтическим показателям. Активен преимущественно в отношении грамположительной патогенной микрофлоры и неспорообразующих анаэробов:
- Золотистый стафилококк и Staphylococcus epidermidis;
- Streptococcus spp. (кроме Streptococcus faecalis);
- Pneumococcus spp.;
- Bacteroides spp.;
- Fusobacterium spp.;
- Propionibacterium spp.;
- Actinomyces spp.;
- Peptococcus spp.;
- Clostridia spp.;
- Plasmodium falciparum;
В терапии вагинозов особое значение имеет бактериостатическая активность антибиотика в отношении гарднерелл, Mobiluncus spp., микоплазмы, Bacteroides spp. и пептострептококков. При этом Клиндамицин неэффективен при вульвовагинитах, вызванных трихомонадами, хламидиями, гонококками, кандидами и вирусом герпеса.
Форма выпуска
Регистрационным удостоверением владеет молдавская фармацевтическая компания «Фармаприм», которая и выпускает свечи Клиндамицин. Лекарственная форма для местного интравагинального применения содержит 100 мг действующего вещества и формообразующие дополнительные ингредиенты – полусинтетические глицериды. В картонной пачке находится 3 суппозитория белого цвета в контурной упаковке.
Фото упаковки свечей Клиндамицин
Антибиотик клиндамицин подходит не только для местного применения, поэтому выпускаются также таблетки или капсулы 150 мг для приёма внутрь, инъекционный или инфузионный раствор. Существует и альтернативная форма для интравагинального использования – 2% гель, который вводится во влагалище при помощи аппликатора.
Рецепт Клиндамицин на латинском
В начале нынешнего года пересмотрен список безрецептурных противомикробных препаратов и ужесточены меры наказания за отпуск без рецепта. В связи с этим покупка в аптеке практически всех антибиотиков требует врачебного назначения. Бланк должен содержать необходимую информацию о пациенте, а также подтверждение в виде подписи и личной печати специалиста. Сама запись выглядит примерно так:
Rp.: Suppositorium cum Clindamycini 0,1
D. t. d. № 3
S. Вводить по 1 суппозиторию в сутки, перед сном.
Показания и противопоказания
Свечи назначаются гинекологом при вагинозах (невоспалительных инфекционных процессах во влагалище), вызванных восприимчивой к антибиотику микрофлорой – гарднереллёзе, микоплазмозе и прочих. Противопоказаний у препарата в данной лекарственной форме всего два: индивидуальная непереносимость компонентов и первые 3 месяца беременности. Кроме того, рекомендуется на период антибиотикотерапии воздержаться от половых сношений.
Для других форм выпуска – таблеток и раствора – перечень показаний существенно обширней. В него входят инфекции лор-органов, кожи, дыхательных путей, костей и мягких тканей, органов малого таза, брюшной полости, а также генерализованные бактериальные воспаления (сепсис, септицемия, малярия и прочие). В данном случае причиной для запрета на использование являются также антибиотикассоциированный или псевдомембранозный колиты.
Дозировки и режим применения
Суппозитории Клиндамицин при гарднереллезе и других разновидностях вагинозов назначаются по схеме «1 свеча в сутки на ночь». Извлекаются они из упаковки легко (нужно надрезать по контуру). Вводить во влагалище следует максимально глубоко, желательно в положении лёжа, непосредственно перед отходом ко сну. Обычно продолжительность курса антибиотикотерапии не превышает 3 суток, но по показаниям может быть увеличена до недели.
При системных инфекциях у взрослых используются капсулы – внутрь по одной с 6-часовым интервалом, при тяжёлом протекании заболевания разовая доза повышается в 2-3 раза. Если назначен раствор для инфузий или инъекций, то препарат вводится дважды в день по 300 мг. Эта же лекарственная форма подходит для лечения детей, достигших трёхлетнего возраста. В данном случае суточный объём действующего вещества составляет 15-25 мг на килограмм веса, разделённый на 3 или 4 приёма.
Побочные эффекты и лекарственное взаимодействие
При отсутствии повышенной чувствительности к каким-либо из компонентов суппозиториев нежелательные реакции организма возникают крайне редко. Возможны воспаления слизистой цервикального канала или влагалища, местное раздражение вульвы, суперинфекция в форме кандидоза. С учётом всасывания действующего вещества в кровоток в единичных случаях отмечаются системные реакции в виде лёгких форм аллергии (сыпь, зуд), изменения количественных показателей форменных элементов крови, псевдомембранозный энтероколит.
Клиндамицин в лекарственной форме суппозиториев несовместим с другими препаратами для местного лечения вагинозов, а также с линкомицином (в последнем случае возникает перекрёстная резистентность). При совместном применении с аминогликозидами и рифампицином существенно усиливает их терапевтический эффект. С антибиотиками эритромицином и ампициллином тоже не используется, так же как с аминофиллином, барбитуратами, сульфатом магния, производными дифенилгидантоина и глюконатом кальция.
Клиндамицин при беременности и лактации
Этот антибиотик даже при местном применение всасывается с поверхности слизистых оболочек и попадает в кровоток (около 5% от общего количества). Характеризуются хорошей проникающей способностью, в том числе и через плацентарный барьер. Поэтому применение на стадии активного формирования плода в первом триместре полностью исключается, а в последующие месяцы назначается только по серьёзным показаниям. Кормящим женщинам желательно в период лечения на время вскармливание прекратить, а молоко сцеживать.
Совместимость с алкоголем
О том, что противомикробные препараты системного действия(таблетки, уколы) несовместимы с этанолом, знают практически все. Опасность такого сочетания связана с вредным влиянием на клетки печени, которые обезвреживают данные химические соединения, а также с мочегонным эффектом спиртных напитков. Последний фактор препятствует созданию нужных концентрации лекарственного средства в крови, сводя к нулю результаты антибиотикотерапии.
А можно ли совмещать с алкоголем антибиотики, применяемые местно? Нет, несмотря на то, что в данном случае действующее вещество в кровоток практически не всасывается и не влияет на внутренние органы. Дело в том, что антибактериальные медпрепараты с бактериостатическим эффектом не убивают патогены, а только останавливают их размножение, при этом выздоровление достигается преимущественно за счёт иммунитета. А ослабленный возлияниями организм не сможет самостоятельно справиться с инфекцией, поэтому застолья лучше отложить до полного излечения.
Аналоги Клиндамицина
На основе данного антибиотика-линкозамида выпускается несколько видов вагинальных суппозиториев и гелей под другими торговыми названиями. В аптеках можно приобрести такие заменители оригинала от разных производителей в ценовом диапазоне от 400 до 650 рублей:
- Далацин (Пфайзер, США) – те же 3 свечи, содержащие 100 мг действующего вещества или гель 2% с аппликаторами;
- Клиндацин (Акрихин, РФ) – полный аналог свечей по составу и форме выпуска;
- Клиндацин Пролонг (от той же отечественной фармацевтической компании) – 2% крем.
Возможна также замена на противомикробные средства для интравагинального применения других групп. Но делается это только по рекомендации гинеколога и после бактериального посева, позволяющего точно выявить причину вагиноза.
Аналоги Клиндамицина в таблетках – препараты для перорального употребления, воздействующие на инфекции системно. В этой лекарственной форме антибиотик выпускается под торговыми названиями Далацин (капсулы по 150 и 300 мг), Клиндацин и Клиндафер, а также капсулированный Климицин. Кроме того, на основе действующего вещества выпускаются однопроцентные мази и раствор Зеркалин для наружного применения, эффективные против угревой сыпи.
Клиндамицин или Далацин – что лучше
Если судить о химической структуре и эффективности обоих препаратов, то разницы между ними нет. Оба они выпускаются в лекарственной форме интравагинальных свечей, содержащих по 100 мг одного и того же антибиотика и одинаковые формообразующие ингредиенты – твёрдые жиры. Разница заключается только в стоимости, причём американский аналог здесь уступает молдавскому оригиналу, поскольку стоит дороже.
